日前，诺和诺德公司（Novo Nordisk）在第56届欧洲糖尿病研究协会（EASD）2020年会上，宣布了该公司开发的长效icodec胰岛素的2期临床试验结果。icodec胰岛素是一种在研长效基础胰岛素类似物，半衰期约一周。注射后，icodec即可与白蛋白牢固、可逆结合。这使得icodec的药疗能够持续、缓慢和稳定释放，在整周内有效降低血糖。

共154位已经使用口服抗糖尿病药物，但症状控制不佳的2型糖尿病成人患者参加了这项为期16周的2期临床试验。患者由每日注射一/两次基础胰岛素随机转换为每周注射一次icodec胰岛素或每日注射一次甘精胰岛素U100。该试验的主要终点是患者在第15周和第16周时血糖水平处于3.9–10.0 mmol/L范围内的时间。

临床试验结果显示，与每日注射一次甘精胰岛素U100相比，使用两种不同的转换方法从其他基础胰岛素转换为注射icodec胰岛素表现出良好的疗效和耐受性，转换方法不会增加严重低血糖的风险。采用负荷剂量给药法（在首次给药时加大给药剂量，更迅速地将体内药物浓度提高到稳态水平），接受icodec胰岛素治疗患者的“达标时间”占比为73%，显著高于甘精胰岛素U100组（65%）。未采用负荷剂量给药法，icodec胰岛素组患者的血糖“达标时间”占比为66%，与甘精胰岛素U100组（65%）类似。

“我们知道，许多2型糖尿病患者更喜欢简单的治疗方案，也就是说与目前每日一次或两次的基础胰岛素治疗方案相比，更喜欢注射次数更少、更便利的方案。”这项研究的首席研究员，加拿大安大略省LMC糖尿病与内分泌中心的内分泌学家Harpreet Bajaj博士表示， “这项2期临床试验证明了icodec可以为需用胰岛素治疗的2型糖尿病患者带来潜在的好处，帮助他们轻松过渡到新的治疗方案，摆脱目前每天操作繁琐、复杂的疗法，甚至获得到更长的血糖控制时间，降低低血糖风险。”

在EASD年会上，诺和诺德还报告了对未经胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者使用icodec胰岛素的2期临床试验的结果，试验结果显示icodec胰岛素的降血糖效果和安全性与每日注射一次甘精胰岛素U100的相似，试验结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1] 2期临床试验显示出icodec的疗效和耐受性. Retrieved September 24, 2020, from https://www.prnasia.com/story/292681-1.shtml